康弘藥業

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眼科領域產品
康柏西普眼用注射液(朗沐)
  • 【 成份】
    +

    活性成份:康柏西普(Conbercept)是利用中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達系統生產的重組融合蛋白(由人血管內皮生長因子VEGF受體1中的免疫球蛋白樣區域2和VEGF受體2中的免疫球蛋白樣區域3和4,與人免疫球蛋白Fc片段經過融合而成)。

  • 【適應癥】
    +

    新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wAMD);

    繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷;

    糖尿病性黃斑水腫(DME);

    繼發于視網膜靜脈阻塞的黃斑水腫(RVO)。

  • 【規格】
    +

    10 mg/ml,0.2 ml/支

  • 【用法用量】
    +

    本品應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件,由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師進行操作。
    本品經玻璃體腔內注射給藥。本品推薦給藥方案為:初始3個月,每個月玻璃體腔內給藥0.5 mg/眼/次(相當于0.05 ml的注射量),之后每3個月玻璃體腔內給藥1次。
    或者,在初始3個月連續每月玻璃體腔內給藥1次后,按需給藥。這種方案需要患者每月隨訪,由眼科醫師根據患者的視力和影像學結果,評估是否因活動性病變而需要再次給藥治療。初始連續給藥3次后,按需給藥與每3個月給藥1次相比,需要更多的隨訪和檢查,但患者可能在更合理的給藥次數情況下獲得更佳的治療效果。
    治療期間應關注患者視力變化情況,如果出現顯著的視力下降,患者應根據眼科醫師的評估進一步接受本品注射治療。兩次注射之間的間隔時間不得小于1個月。

  • 【不良反應】
    +

    康柏西普眼用注射液臨床試驗中最常見的不良反應為:注射部位出血、結膜充血和眼內壓增高,這3種不良反應均由玻璃體腔內注射引起,且程度較輕,大多數無需治療即可恢復。

    其他的不良反應包括結膜炎、玻璃體混濁、視覺靈敏度減退、前房性閃光、眼炎癥、白內障和角膜上皮缺損等,極少數患者出現虹膜睫狀體炎、虹膜炎、葡萄膜炎、視網膜破裂、眼充血、眼痛、眼內炎等偶發的不良反應。

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