康弘藥業

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中樞神經領域產品
右佐匹克隆片(伊坦寧)

本品已通過仿制藥質量和療效一致性評價

  • 【 成份】
    +

    本品活性成份為右佐匹克隆。

    化學名稱:(+)-6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氫吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮

    化學結構式:



    分子式:C17H17CIN6O3

    分子量:388.81


  • 【適應癥】
    +

    用于治療失眠。

  • 【規格】
    +

    3mg

  • 【用法用量】
    +

      本品應個體化給藥,成年人推薦起始劑量為入睡前2mg,由于3mg可以更有效地延長睡眠時間,可根據臨床需要起始劑量為3mg或增加到3mg。

      主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg,必要時可增加到2mg。有睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg(見注意事項)。

      如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢,導致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低(見藥代動力學)。

      特殊人群:嚴重肝臟損傷患者應慎重使用本品,初始劑量為1mg。

      合用CYP抑制劑:與CYP3A4強抑制劑合用,本品初始劑量不應大于1mg,必要時可增加至2mg。


  • 【不良反應】
    +

      右佐匹克隆上市前研究中,大約有400名正常受試者參加了臨床藥理/藥代動力學研究,大約1500名患者參加了安慰劑對照的臨床有效性研究(相當于大約263個患者暴露/年)。成年患者與劑量相關的不良事件包括病毒感染、口干、眩暈、幻覺、感染、皮疹、味覺異常,其中味覺異常的劑量相關性最明顯。老年患者中與劑量相關的副反應包括:疼痛、口干、味覺異常,其中味覺異常與劑量相關性最為明顯。

      由于臨床試驗中患者特征及其他因素的不同,這些數據不能用來預測正常醫療實踐中不良事件的發生率。


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